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Oxcarbazepine Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a oxcarbazepina: sospensione orale, compresse per via orale, compresse per via orale a rilascio prolungato Così come i suoi effetti necessario, oxcarbazepina può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di oxcarbazepina, consultare il medico immediatamente: Più comune: Cambiamento di visione cambiamento nel camminare o di equilibrio goffaggine o instabilità tosse, febbre, starnuti, mal di gola pianto vertigini visione doppia falso senso di benessere sensazione di costante movimento di auto o dintorni depressione mentale sensazione di filatura incontrollato avanti e indietro e / o movimenti oculari rotolamento Meno comune: Agitazione imbarazzo sangue nelle urine o nuvoloso visione offuscata ecchimosi confusione convulsioni (convulsioni) diminuzione della minzione difficoltà di messa a fuoco con gli occhi disorientamento svenimento o stordimento al momento di alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta battito cardiaco veloce o irregolare frequenti cadute frequente bisogno di urinare mal di testa raucedine aumento della sete prurito della vagina perdita di conoscenza perdita di memoria crampi muscolari dolore o bruciore durante la minzione dolore o dolorabilità intorno agli occhi o zigomi problemi di coordinazione agitazione o tremore delle braccia, gambe, mani e piedi eruzione cutanea naso chiuso o che cola oppressione al petto difficoltà a camminare difficoltà respiratoria sensazioni insolite stanchezza o debolezza insolite Raro Ansia sanguinamento o croste piaghe sulle labbra sensazione di bruciore al petto o allo stomaco dolore al petto brividi orticaria o prurito irritabilità dolori articolari grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali dolori muscolari o debolezza macchie viola sulla pelle sanguinamento rettale arrossamenti, vesciche, secchezza o perdita di pelle irrequietezza piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra mal di stomaco gonfiore delle gambe ghiandole gonfie Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali oxcarbazepina non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: dolore addominale o allo stomaco sensazione di bruciore al petto o allo stomaco nausea e vomito sonnolenza o sonnolenza inusuale Meno comune: Acido o acido dello stomaco acne mal di schiena eruttazione naso sanguinante visione offuscata cambiare nel vostro senso del gusto stipsi diarrea difficoltà nel parlare secchezza della bocca sensazione di calore e arrossamento del viso, collo, braccia, e, occasionalmente, al torace bruciore di stomaco aumento della sudorazione aumento della minzione disturbi del sonno Per gli Operatori Sanitari Si applica a oxcarbazepina: sospensione orale, compresse per via orale, compresse per via orale a rilascio prolungato Generale Gli effetti indesiderati più comunemente osservati sono stati: capogiri, sonnolenza, diplopia, stanchezza, nausea, vomito, atassia, visione anormale, dolore addominale, tremore, dispepsia, andatura anomala, mal di testa, disturbi dell'equilibrio, e astenia. Negli studi clinici nei bambini di età compresa tra 1 mese a 4 anni, l'effetto collaterale più comunemente riportata è stata la sonnolenza. Gli effetti indesiderati più comunemente associati con l'interruzione della oxcarbazepina inclusi vertigini, vomito, nausea, diplopia, e sonnolenza. [Ref] Sistema nervoso Il modello di convulsioni in seguito oxcarbazepina interruzione suggerisce un fenomeno di rimbalzo, piuttosto che una perdita di efficacia terapeutica. [Ref] Molto comune (10% o più): anomala andatura, atassia, vertigini, mal di testa, nistagmo, sonnolenza, tremore comune (1% al 10%): coordinamento anomalo, anormale EEG, amnesia, atassia, disturbi dell'equilibrio, convulsioni aggravato, lesioni cranico non altrimenti specificato, dismetria, disturbi dell'andatura, ipoestesia, difficoltà di concentrazione, contrazioni muscolari involontarie, disturbi del linguaggio, alterazione del gusto Frequenza non segnalato: Aura, il livello ridotto di coscienza, distonia, disturbi extrapiramidali, emiplegia, iperreflessia, ipercinesia, iporeflessia, ipocinesia, ipotonia , emicrania, ipertonia muscolare, nevralgie, crisi oculogire, paralisi, sincope, tinnito [Ref] Psichiatrico Comune (1% al 10%): alterazioni del pensiero, agitazione, ansia, apatia, confusione, depressione, insonnia, labilità emotiva, Frequenza nervosismo non segnalato: aggressivo reazione, l'angoscia, l'ansia, l'afasia, mania, delirio, disfonia, euforia, isteria , reazione maniacale, disturbo di panico, paroniria, disturbi della personalità, psicosi, stupore, il comportamento suicida e ideazione [Ref] analisi combinate di 199 studi clinici controllati con placebo su 11 diversi farmaci antiepilettici della durata di una mediana di 12 settimane ha mostrato che i pazienti trattati con farmaci antiepilettici avevano circa il doppio del rischio di comportamento suicidario o ideazione (0,43%) rispetto ai pazienti trattati con placebo (0,22%). L'aumento del rischio di comportamento suicidario e ideazione suicidaria è stato osservato fin da una settimana dopo l'avvio del farmaco antiepilettico e proseguito con 24 settimane. [Ref] dermatologica I pazienti con l'antigene leucocitario umano (HLA) allele B * 1502 o HLA-A * 3101 possono essere ad aumentato rischio di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN). La presenza dell'allele HLA-A * 3101 allele può anche aumentare il rischio di rash farmacologico con eosinofilia (DRESS), o meno grave acuta generalizzata pustolosi esantematosa (AGEP) e rash maculopapulare. rari casi di angioedema sono stati riportati in pazienti dopo la prima o le successive dosi di oxcarbazepina. [Ref] Comune (1% al 10%): acne, alopecia, ecchimosi, aumento della sudorazione, porpora, eruzioni cutanee Non comuni (0,1% al 1%): orticaria Molto rari (meno dello 0,01%): angioedema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) Frequenza non ha riferito: dermatite da contatto, eczema, rash eritematoso, rash facciale, follicolite, prurito genitale, eruzione cutanea di calore, rash maculopapulare, reazioni di fotosensibilità, psoriasi, porpora, procedura di pelle, la vitiligine segnalazioni post-marketing: acuta esantematico generalizzata pustolosi (AGEP) [Ref] ipersensibilità Comune (1% al 10%): Allergy Molto rari (meno dello 0,01%): ipersensibilità (compresi ipersensibilità multi-organo), reazioni anafilattiche Frequenza non ha riferito: rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) [Ref] Rari casi di anafilassi sono stati riportati in pazienti dopo la prima o le successive dosi di oxcarbazepina. ipersensibilità multi-organo è generalmente caratterizzato da segni e sintomi come i test di funzionalità epatica anormale, eruzioni cutanee e febbre. Altri organi o sintomi che possono essere interessati sono il sangue e il sistema linfatico (ad esempio, linfoadenopatia, eosinofilia, leucopenia, splenomegalia), fegato (ad esempio test anormali di funzionalità epatica, epatite), i muscoli e le articolazioni (ad esempio joint gonfiore, mialgia, artralgia), nervosi sistema (ad esempio encefalopatia epatica), rene (ad esempio proteinuria, nefrite interstiziale, insufficienza renale), e dei polmoni (ad esempio, la dispnea, edema polmonare, asma, broncospasmo, malattia polmonare interstiziale). [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): dolore addominale, nausea, vomito comune (1% al 10%): costipazione, diarrea, dispepsia, secchezza delle fauci, gastrite, retto emorragie, mal di denti, superiore Frequenza dolore addominale non ha riferito: il dolore biliare, sangue nelle feci, colelitiasi, colite, ulcera duodenale, disfagia, enterite, eruttazione, esofagite, flatulenza, ulcera gastrica, sanguinamento gengivale, gomma iperplasia, ematemesi, emorroidi, dolore ipocondrio destro, conati di vomito, scialoadenite, stomatite, stomatite ulcerosa, fase orale dentale segnalazioni postmarketing: pancreatite [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): dolore toracico, edema generalizzato, vampate di calore, ipotensione, edema della gamba Molto rari (meno dello 0,01%): aritmia, blocco atrioventricolare, ipertensione Frequenza non segnalato: bradicardia, insufficienza cardiaca, emorragia cerebrale, palpitazioni , ipotensione posturale, dolore al torace, tachicardia precordiale [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): infezioni delle vie urinarie, frequenza della minzione, vaginiti Frequenza non riportato: Diminuzione / aumento della libido, disuria, procedura riproduttivo femminile, sanguinamento intermestruale, leucorrea, menorragia, frequenza della minzione, poliuria, priapismo, dolori renali, urinarie il dolore del tratto [Ref] Ematologico Comune (1% al 10%): Linfoadenopatia Non comune (0,1% al 1%): leucopenia Molto rari (meno dello 0,01%): agranulocitosi, anemia aplastica, depressione midollare, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia [Ref] epatico Non comuni (0,1% al 1%): aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento degli enzimi epatici Molto rari (meno dello 0,01%): l'epatite Frequenza non riportato: aumento della GGT, aumento delle transaminasi nel siero [Ref] immunologica Comune (1% al 10%): Infezione, infezione virale Frequenza non riportato: lupus eritematoso sistemico [Ref] metabolica Comune (1% al 10%): anoressia, iponatremia, la sete, il peso aumento di frequenza non segnalato: Diminuzione T4 con chiaro significato clinico, iperglicemia, ipocalcemia, ipoglicemia, ipokaliemia, ipotiroidismo, aumento dell'appetito, tetania, diminuzione di peso segnalazioni post: aumento amilasi, aumento della lipasi [Ref] L'iponatriemia associata a segni e sintomi come convulsioni, confusione, depressione del livello di coscienza, encefalopatia, disturbi della visione, vomito, nausea, e carenza di acido folico sono stati segnalati molto raramente. [Ref] Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): Il mal di schiena, debolezza muscolare, distorsioni e stiramenti Frequenza non riportato: report postmarketing procedura muscolo-scheletrico: diminuzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture (a lungo termine della terapia) [Ref] Oculare Molto comune (10% o più): alloggio anormale, visione anormale, diplopia comune (1% al 10%): visione offuscata, visivo Frequenza di valore / disturbo non ha riferito: cataratta, emorragia congiuntivale, edema oculare, emianopsia, midriasi, fotofobia, scotoma, xeroftalmia [Ref] Altro Molto comune (10% o più): Affaticamento, vertigini comune (1% al 10%): astenia, intolleranza, mal d'orecchio, infezioni dell'orecchio non altrimenti specificato, cadendo non altrimenti specificato, sensazione di frequenza anomala, la febbre non segnalato: Sentirsi ubriaco , malessere, otite esterna, ptosi, rigori [Ref] Renale Frequenza non ha riferito: calcolo renale [Ref] respiratorio Molto comune (10% o più): infezione del tratto respiratorio superiore comune (1% al 10%): bronchite, infezioni al torace, tosse, epistassi, nasofaringite, polmonite, faringite, rinite, sinusite Frequenza non ha riferito: Asma, dispnea, singhiozzo, laringismo, pleurite [Ref] Riferimenti 1. "Informazioni sul prodotto. Trileptal (oxcarbazepine)" Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ. 2. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 3. Cerner multum, Inc. "UK Riassunto delle caratteristiche del prodotto." O 0 4. "informazioni sul prodotto. Oxtellar XR (oxcarbazepina)." Supernus Pharmaceuticals Inc, Rockville, MD. 5. Friis ML, Kristensen O, J Boas, Dalby M, Deth SH, Gram L, M Mikkelsen, Pedersen B, sciabole A, Worm-Petersen J, et al "esperienza terapeutica con 947 pazienti su-epilettici in trattamento oxcarbazepina". Acta Neurol Scand 87 (1993): 224-7 6. Van Amelsvoort T, R Bakshi, Devaux CB, Schwabe S "iponatriemia associata con carbamazepina e la terapia oxcarbazepina: una recensione." Epilepsia 35 (1994): 181-8 7. Azar NJ, Wright AT, Wang L, Song Y, Abou-Khalil BW "crisi tonico-cloniche generalizzate dopo la sospensione oxcarbazepina acuta". Neurologia 70 (22 Pt 2) (2008): 2187-8 8. Ryan M, Adams AG, Larive LL "iponatriemia e leucopenia associata con oxcarbazepina dopo terapia carbamazepina." Am J Salute Syst Pharm 58 (2001): 1637-9 9. Woster P, Carrazana EJ "Oxcarbazepina e iponatremia." Am J Salute Syst Pharm 59 (2002): 467 È possibile che non siano stati riportati alcuni effetti collaterali di oxcarbazepina. Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico. Di più su oxcarbazepina risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite siano accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Inoltre, l'informazione sulla droga contenute nel presente documento possono essere momento delicato e non deve essere utilizzato come risorsa di riferimento oltre la data del presente documento. Questo materiale non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti, o di raccomandare la terapia. Questa informazione è una risorsa di riferimento progettato come supplemento al, e non un sostituto per, le competenze, abilità. la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari nella cura del paziente. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare la sicurezza, l'efficacia, o di idoneità per un determinato paziente. Drugs. com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'ausilio di materiali forniti. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, infermiere o farmacista. lo status di farmaco
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