Perlutal

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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Cada ampolleta o cada jeringa prellenada contienen: AcetofпїЅnido de algestona. 150 mg Enantato de estradiolo. 10 mg VehпїЅculo c. b.p. 1 ml. Anticonceptivo Mensual para la planificaciпїЅn familiare. Irregularidades del ciclo dismenorrea endometriosi mastodinia esterilidad endocrina nefropatпїЅas funcionales y en toda situaciпїЅn en la que el mпїЅdico considere пїЅtil la producciпїЅn de Ciclos anovuпїЅlatorios. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: Fueron estudiados la duraciпїЅn del efecto anovulatorio el metabolismo y la eliminaciпїЅn de la formulaciпїЅn de PERLUTAL * en mujeres normales con Ciclos ovulatorios las que recibieron Una inyecciпїЅn del preparado que el contenпїЅa deriпїЅvado estrogпїЅnico o marcados el progesпїЅtпїЅgeno. La experiencia fue repetida despuпїЅs de 4 à 6 Ciclos Durante los que fueron TRATADAS con la formulaciпїЅn peccato Marcar. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que ambos derivados hormonales permanecen en la circulaciпїЅn durante el ciclo mestruale; a los 60 dпїЅas de la пїЅltima inyecпїЅciпїЅn sпїЅlo se encontraron Huellas de enantato de esпїЅtradiol. SE confirmпїЅ que la vпїЅa de eliminaciпїЅn de dichos DERIVADOS hormonales y de sus metabolitos es Completamente distinta ya que el enantato de estradiolo SE elimina un travпїЅs de la orina en tanto que el acetofпїЅnido de algestona Lo hace un travпїЅs de las heces. TambiпїЅn pudo demostrarse que el enantato de estradiolo y sus metabolitos se excretan esencialmente en forma conjugada (80%) y que la fracciпїЅn glucosiduronato es elevada. Una escasa proporciпїЅn del maпїЅterial excretado correspondiпїЅ a la forma inmodificada. La farmacodinamia de la asociaciпїЅn Constituyente de la fпїЅrmula de PERLUTAL * ha sido estudiada it mujeres en edad reproductiva que recibieron Una inyecciпїЅn mensual Durante tres meses consecutivos. Los resultados obtenidos pusieron de manifiesto que la inhibiciпїЅn de la ovulaciпїЅn ocurriпїЅ en TODOS LOS casos durante el tratamiento. El resпїЅtablecimiento de la funciпїЅn ovпїЅrica Tras la adпїЅmiпїЅnisпїЅtraciпїЅn del preparado ocurre por lo generale dentro de un lapso de 3 meses de haberse Suspendido la mediпїЅcaciпїЅn. Contraindicado en carcinoma genitale y mamario y en pacientes con Antecedentes tromboflebпїЅticos. Antecedentes de colestasi y enfermedad hepпїЅtica. Enfermedad tromboembпїЅlica. Debe evitarse una nueva administraciпїЅn SI durante el tratamiento suceden alteraciones como: jaquecas cefaleas de Intensidad infrecuente alteraciones Visuales y / o auditivas datos de tromboflebite o enfermedad vascolare perifпїЅrica dolor precordiale o restricciпїЅn para la respiraciпїЅn; Proyecciones quirпїЅrgicas planeadas y / o inmovilizaciпїЅn involuntaria (incapacidad para la deamпїЅbuпїЅlaciпїЅn). TambiпїЅn en los casos en los que existe ictericia repentina datos de epatite prurito generalizado Incremento de ataques epilпїЅpticos elevaciпїЅn considerevole de la tensiпїЅn arteriosa y / o embarazo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No deberпїЅ ser administrado durante el embarazo ni en la lactancia. No se emplee Si hay sospecha de embarazo. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Puede producir Sangrado Goteo intermestruale nпїЅuseas vпїЅmito mastalgia edema cefalea Aumento de peso mastodinia corporali. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Non han sido riportate Interacciones en relaciпїЅn al preparado. Si bien existen reportes de que se han dado casos de disminuciпїЅn de efectividad de los anticonceptivos orales en mujeres sometidas un tratamiento simultпїЅneo una base de antiepilпїЅpticos y esto pudiera hacerse extensivo a los anovulatorios inyectables en el Caso especпїЅfico de PERLUпїЅTAL * no se ha riportato este tipo de interacciпїЅn. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: En algunos Casos puede suscitarse elevaciпїЅn de la transaminasa glutпїЅmica-oxaпїЅlacпїЅtica y de las globulinas. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: El potenпїЅcial de efectos carcinogпїЅnicos mutagпїЅnicos y teratogпїЅnicos no ha sido establecido. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: Una ampolleta por vпїЅa intramuscolare profunda de preferencia en la regiпїЅn glпїЅtea ocho dпїЅas despuпїЅs del comienzo de la mensпїЅtruaciпїЅn. Si resulta imposible aplicar el medicamento en el 8o. dпїЅa del ciclo se obtienen los mismos resultados administrпїЅndolo entre el 7o. y 10o. dпїЅas. En los Ciclos siguienпїЅtes se aplicarпїЅ Una ampolleta ocho dпїЅas despuпїЅs del inicio de la menstruaciпїЅn. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: No existe Riesgo de sobredosificaciпїЅn o ingesta accidentale dado que el medicamento debe ser administrado sпїЅlo una vez al mes. Envases con 1 ampolleta con 1 ml. Envases con 1 jeringa prellenada con 1 ml y con 1 aguja esterilizada e Instructivo respectivamente. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una temperatura ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Dosis: la que el mпїЅdico seпїЅale. Literatura exclusiva para mпїЅdicos. Su venta requiere receta mпїЅdica. QUESTO PRODOTTO deberпїЅ usarse bajo estricto controllo mпїЅdico. No se uso en el embarazo ni en la lactancia. No se Deje al alcance de los niпїЅos. Hecho en Argentina por: Boehringer Ingelheim S. A. PERLUTAL * jeringa prellenada: Hecho en MпїЅxico por: OrganпїЅn Mexicana S. A. de C. V. BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 69700 S. S. A. IV