+
Richiamo - Azienda Comunicato stampa messaggi FDA comunicati stampa e altri avvisi di richiami e ritiri dal mercato dalle aziende coinvolte come un servizio per i consumatori, i media, e le altre parti interessate. FDA non approva né il prodotto o l'azienda. Pfizer annuncia volontario nazionale Richiamo di Lo / Ovral & reg; -28 e Norgestrel / etinilestradiolo compresse Grazie alla possibilità di Inexact Tablet Conti o Fuori compresse sequenza PER IL RILASCIO IMMEDIATO - 31 Gennaio, 2012 - NEW YORK, N. Y. & ndash; Pfizer Inc. ha annunciato oggi di aver ricordato volontariamente 14 lotti di Lo / Ovral & reg; -28 (norgestrel e etinilestradiolo) compresse e 14 lotti di Norgestrel ed etinilestradiolo compresse (generici) per i clienti nel mercato statunitense. Un'indagine da Pfizer ha scoperto che alcuni blister possono contenere un conteggio inesatta di compresse ingredienti inerti o attive e che le compresse possono essere fuori sequenza. La causa è stata identificata e corretto immediatamente. Questi prodotti sono contraccettivi orali indicati per la prevenzione della gravidanza in donne che decidono di utilizzare contraccettivi orali come metodo di contraccezione. Queste compresse sono stati fabbricati e confezionati da Pfizer Inc. commercializzato da Akrimax Rx prodotti ed etichettati con il marchio Akrimax Pharmaceuticals. Questo prodotto è distribuito ai magazzini, cliniche e farmacie a livello nazionale. Come risultato di questo errore di confezionamento, il regime quotidiano per questi contraccettivi orali potrebbe non essere corretto e potrebbe lasciare le donne senza una adeguata contraccezione, e a rischio di gravidanze indesiderate. Questi difetti di imballaggio non presentano rischi per la salute immediati. Tuttavia, i consumatori esposti al confezionamento interessata dovrebbero iniziare a utilizzare una forma non-ormonale di contraccezione immediatamente. I pazienti che hanno il prodotto in questione (numero di lotto sono fornite di seguito) dovrebbero informare il proprio medico e restituire il prodotto alla farmacia. Questi prodotti sono confezionati in blister contenenti 21 compresse di principi attivi e sette tavole di ingredienti inerti. dosaggio corretto di questo prodotto è importante per evitare i rischi associati di una gravidanza non pianificata. blister debitamente imballati sono raffigurati qui. Tutti gli eventi avversi che possono essere correlati all'uso di questi prodotti devono essere segnalati al Akrimax Medical Information al 1-877-509-3935 (08:00-07:00 da lunedì a venerdì CST) o per guardare il programma Med della FDA sia online, per regolare mail o via fax. Online: www. fda. gov/medwatch/report. htm posta normale: Usare preaffrancata, pre-indirizzata modulo FDA 3500 disponibile all'indirizzo: www. fda. gov/MedWatch/getforms. htm. Mail all'indirizzo indicato sul modulo di pre-indirizzato. Fax: 1-800-FDA-0178 Pfizer ha risposto rapidamente per garantire che i suoi prodotti continuano a incontrare l'azienda & rsquo; s elevati standard di qualità. La sicurezza dei pazienti che assumono i nostri farmaci è la nostra prima priorità. Questo richiamo viene condotta con la conoscenza della statunitense Food and Drug Administration. I numeri di lotto di confezioni interessate di Lo / Ovral & reg; -28 (norgestrel e etinilestradiolo) compresse e Norgestrel ed etinilestradiolo compresse (generico) seguono nella tabella sottostante:
No comments:
Post a Comment