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Prednisone Gravidanza e allattamento al seno Avvertenze Avvertenze Prednisone gravidanza Prednisone non è stato assegnato formalmente ad una categoria di gravidanza da parte della FDA. Tuttavia, il suo metabolita attivo, prednisolone, è stato assegnato alla gravidanza categoria C dalla FDA. Alcuni studi sugli animali hanno rivelato evidenza di danno fetale, anche se i dati sono contrastanti. Non ci sono dati controllati in donne in gravidanza. Prednisone è consigliato solo per uso durante la gravidanza, quando non ci sono alternative e benefici superino il rischio. Nel Michigan Medicaid difetti di nascita studio che ha coinvolto 229,101 gravidanze 1985-1992, ci sono stati 143 le prime esposizioni trimestre a prednisolone (comunicazione scritta, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Un aumento statisticamente significativo del numero totale di difetti alla nascita è stato trovato, con undici casi segnalati rispetto a solo sei casi attesi. Tuttavia, nessuna associazione tra prednisolone e le sei categorie di difetti studiato (cardiovascolare, fessure orali, spina bifida, polydactylies, difetti in riduzione degli arti / syndactylies, ipospadia) è stato trovato. Avvertenze Prednisone allattamento al seno In uno studio di sei donne che allattano, le concentrazioni di latte prednisolone sono stati 5% al 25% delle concentrazioni sieriche corrispondenti. Gli autori hanno stimato che un lattante sarebbe esposto a quantità trascurabili di farmaco con dosi materne da 20 a 40 mg al giorno. L'escrezione di prednisolone nel latte materno è stato valutato in sei donne in terapia cronica prednisolone. Le concentrazioni di latte prednisolone variava da meno di 10-106 ng / ml nei pazienti trattati con 10 mg a 45 mg al giorno (n = 5). In un paziente trattato con 80 mg al giorno, le concentrazioni di latte prednisolone variava da meno di 10 ng / mL prima della dose del mattino a 317 ng / mL ad un'ora dalla somministrazione. Il latte di picco al rapporto di concentrazione plasmatica variava 0,12-0,25. Gli autori raccomandano che infermieristico trattenuto per quattro ore dopo la somministrazione di dosi superiori a 20 mg. In un recente studio, prednisolone l'escrezione nel latte materno è stata valutata in tre donne in seguito alla somministrazione di prednisolone fosfato 50 mg per via endovenosa una volta. Durante il periodo di studio di sei ore, 0,010% a 0,049% della dose somministrata di prednisolone è stato recuperato nel latte materno. lattanti ci si aspetterebbe di provare esposizione minima. I dati di questo studio suggeriscono anche che lo scambio di prednisolone non legato tra il latte materno e il siero è rapida e bidirezionale. Prednisone e del suo metabolita attivo prednisolone sono escreti nel latte umano in piccole quantità. Gli studi sugli animali hanno rivelato un aumento dell'incidenza di palatoschisi nella prole. In uno studio di sei donne che allattano, le concentrazioni di latte prednisolone sono stati 5% al 25% delle concentrazioni sieriche corrispondenti. Gli autori hanno stimato che un lattante sarebbe esposto a quantità trascurabili di farmaco con dosi materne da 20 a 40 mg al giorno. L'escrezione di prednisolone nel latte materno è stato valutato in sei donne in terapia cronica prednisolone. Le concentrazioni di latte prednisolone variava da meno di 10-106 ng / ml nei pazienti trattati con 10 mg a 45 mg al giorno (n = 5). In un paziente trattato con 80 mg al giorno, le concentrazioni di latte prednisolone variava da meno di 10 ng / mL prima della dose del mattino a 317 ng / mL ad un'ora dalla somministrazione. Il latte di picco al rapporto di concentrazione plasmatica variava 0,12-0,25. Gli autori raccomandano che infermieristico trattenuto per quattro ore dopo la somministrazione di dosi superiori a 20 mg. In un recente studio, prednisolone l'escrezione nel latte materno è stata valutata in tre donne in seguito alla somministrazione di prednisolone fosfato 50 mg per via endovenosa una volta. Durante il periodo di studio di sei ore, 0,010% a 0,049% della dose somministrata di prednisolone è stato recuperato nel latte materno. lattanti ci si aspetterebbe di provare esposizione minima. I dati di questo studio suggeriscono anche che lo scambio di prednisolone non legato tra il latte materno e il siero è rapida e bidirezionale. Prednisone è considerato compatibile con l'allattamento al seno dalla American Academy of Pediatrics. Il produttore raccomanda cautela nel somministrare prednisone a donne che allattano. Riferimenti per informazioni la gravidanza Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. "Farmaci in gravidanza e l'allattamento. 5 ° ed." Baltimore, MD: Williams & Wilkins (1998): Warrell DW, Taylor R "Esito per il feto di madri che ricevono prednisolone durante la gravidanza." 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